Evidencia científica de Skinive
Avanzamos en el análisis de la piel con inteligencia artificial mediante la investigación y la validación científica
Skinive es una empresa europea de tecnología sanitaria digital especializada en inteligencia artificial aplicada al análisis de imágenes dermatológicas. Nuestra tecnología de IA, desarrollada internamente, está diseñada para fomentar el conocimiento sobre la salud de la piel, facilitar la documentación de las alteraciones cutáneas visibles y ayudar a realizar un seguimiento de su evolución mediante el análisis de fotografías tomadas con un teléfono móvil.
Desde 2020, Skinive ha mejorado continuamente su tecnología mediante el desarrollo de modelos de inteligencia artificial, el uso de conjuntos de datos anotados por dermatólogos, la validación sistemática del rendimiento, la investigación científica y las evaluaciones clínicas.
Nuestra evidencia científica combina la validación técnica interna, las evaluaciones clínicas independientes, las publicaciones científicas revisadas por pares y la experiencia acumulada en condiciones reales de uso. Estas fuentes aportan información complementaria sobre el rendimiento, las capacidades y las limitaciones de nuestra tecnología.
Principales resultados científicos
- 27.829 imágenes dermatológicas evaluadas durante la validación interna de la IA en 2026.
- 97,4 % de sensibilidad y 93,1 % de especificidad obtenidas en condiciones definidas de validación interna.
- 160 casos clínicos analizados en una evaluación clínica independiente, con un 70,6 % de concordancia entre las tres primeras clasificaciones (Top-3) y un 80,0 % de resultados potencialmente útiles desde el punto de vista clínico, según un indicador compuesto específico del estudio.
- 250.000 imágenes anotadas por dermatólogos utilizadas para desarrollar los modelos de inteligencia artificial.
- Más de 6 millones de análisis de la piel realizados en todo el mundo mediante la tecnología Skinive (segundo trimestre de 2026).
- Producto sanitario de clase I con marcado CE, conforme al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR).
Los resultados de rendimiento proceden de evaluaciones con diferentes metodologías y criterios de valoración. Las métricas de validación interna no deben interpretarse como una precisión diagnóstica demostrada de forma independiente. Asimismo, el resultado compuesto de utilidad clínica potencial no constituye una medida de precisión diagnóstica.
Nuestro compromiso con la transparencia científica
Skinive está comprometida con el desarrollo responsable de tecnologías de análisis de la piel mediante inteligencia artificial.
Evaluamos continuamente el rendimiento de nuestros algoritmos, revisamos las nuevas evidencias científicas y estudiamos las limitaciones del análisis automatizado de imágenes dermatológicas.
Esta sección de evidencia científica de Skinive ofrece una visión general de nuestros resultados de validación, evaluaciones clínicas, publicaciones científicas y situación regulatoria, junto con referencias a la documentación correspondiente.
La tecnología Skinive está diseñada para fomentar el conocimiento sobre la salud de la piel y facilitar su seguimiento, no para sustituir una valoración médica profesional ni proporcionar diagnósticos médicos autónomos.
Evidencia clínica: principales resultados
Hallazgos destacados de las evaluaciones científicas y clínicas de Skinive
La evidencia científica de Skinive se basa en la validación interna del rendimiento de la inteligencia artificial, la evaluación clínica independiente y la experiencia adquirida mediante el uso de la tecnología en condiciones reales.
Cada una de estas fuentes aporta información complementaria sobre las capacidades y limitaciones del análisis de imágenes dermatológicas mediante IA.
Principales resultados científicos
| Evidencia | Resultado | Evaluación |
|---|---|---|
| Validación interna de la IA | 27.829 imágenes | Conjunto de datos de validación estandarizado (2026) |
| Sensibilidad | 97,4 % | Validación técnica interna |
| Especificidad | 93,1 % | Validación técnica interna |
| Evaluación clínica independiente | 160 casos | Evaluación clínica de lesiones cutáneas complejas |
| Concordancia Top-3 | 70,6 % | Concordancia con los resultados clínicos de referencia |
| Resultado compuesto de utilidad clínica potencial | 80,0 % | Indicador compuesto específico del estudio |
Cómo interpretar la evidencia
Validación técnica interna: El conjunto de datos de validación incluía 27.829 imágenes dermatológicas procedentes de dermatólogos y colaboradores clínicos de Skinive. Estas imágenes se excluyeron del entrenamiento de los modelos y se utilizaron para evaluar el rendimiento de la IA en condiciones de prueba estandarizadas.
Evaluación clínica independiente: Un estudio clínico independiente analizó la concordancia entre las clasificaciones generadas por la IA de Skinive y los resultados clínicos de referencia en 160 casos de lesiones cutáneas complejas.
Ambas evaluaciones utilizan metodologías y criterios de valoración diferentes. Por tanto, sus resultados no son directamente comparables ni deben interpretarse como una precisión diagnóstica demostrada de forma independiente.
Rendimiento de la IA y validación técnica
Evaluación del rendimiento de la inteligencia artificial mediante pruebas estandarizadas
Skinive evalúa sus modelos de inteligencia artificial utilizando un conjunto de datos estandarizado de 27.829 imágenes dermatológicas procedentes de dermatólogos y colaboradores clínicos.
Las imágenes de validación se excluyeron del entrenamiento de los modelos, lo que permite realizar comparaciones coherentes del rendimiento entre las diferentes versiones de la IA desarrolladas entre 2021 y 2026.
Resultados de la validación interna — 2026
Según el informe Informe de Precisión de Skinive 2026, la versión más reciente del modelo de inteligencia artificial obtuvo los siguientes resultados:
| Indicador de rendimiento | Resultado |
|---|---|
| Sensibilidad | 97,4 % |
| Especificidad | 93,1 % |
| Exactitud global | 94,2 % |
| Precisión (valor predictivo positivo) | 82,2 % |
| Puntuación F1 | 89,1 % |
| Conjunto de datos de validación | 27.829 imágenes |
Desarrollo de los modelos de IA y preparación de los datos
El desarrollo de la inteligencia artificial de Skinive se apoya en amplios conjuntos de imágenes dermatológicas:
- Más de 3,5 millones de imágenes revisadas durante el proceso de selección de datos.
- 250.000 imágenes anotadas por dermatólogos seleccionadas para el desarrollo de los modelos de IA.
- 27.829 imágenes de validación independientes utilizadas para evaluar el rendimiento de los algoritmos.
Las anotaciones realizadas por dermatólogos y los procedimientos de validación estandarizados contribuyen al desarrollo continuo y a la evaluación técnica de la tecnología Skinive.
Interpretación y limitaciones
Estos resultados corresponden a una validación técnica interna, no a una validación clínica independiente de la precisión diagnóstica. El rendimiento puede variar en función de la calidad de las imágenes, las características de la piel y las afecciones evaluadas. Los valores de sensibilidad y especificidad presentados son métricas globales y no deben interpretarse como medidas de precisión diagnóstica específicas de una enfermedad, incluida la detección del melanoma u otros tipos de cáncer de piel.
Fuente: Informe de Precisión de Skinive 2026
Evaluación clínica independiente
Evaluación clínica de la IA de Skinive en una población con alta proporción de lesiones sospechosas de malignidad
La tecnología de inteligencia artificial subyacente de Skinive fue evaluada en un estudio clínico realizado por una institución independiente, sin vinculación con Skinive.
El estudio se centró en una población muy seleccionada, compuesta principalmente por pacientes con lesiones cutáneas sospechosas de malignidad o consideradas precancerosas.
Entre las lesiones evaluadas se encontraban:
- Melanoma.
- Carcinoma basocelular.
- Carcinoma epidermoide cutáneo.
- Enfermedad de Bowen.
- Lesiones melanocíticas atípicas.
Las afecciones cutáneas benignas habituales tuvieron una representación muy limitada.
Metodología del estudio
De un total de 241 exploraciones, se incluyeron en el análisis principal 160 casos que disponían de resultados completos de la inteligencia artificial.
Los resultados clínicos de referencia se establecieron de forma independiente de las clasificaciones generadas por la IA, mediante:
- Estudio histopatológico: 117 casos (73,1 %).
- Estudio citológico: 22 casos (13,8 %).
- Valoración dermatológica: 21 casos (13,1 %).
En total, el 86,9 % de los casos contaba con resultados de referencia histopatológicos o citológicos.
Resultados de la evaluación clínica
| Indicador de evaluación | Resultado |
|---|---|
| Concordancia Top-1 | 54,4 % |
| Concordancia Top-3 | 70,6 % |
| Concordancia por grupo de enfermedades, fuera del Top-3 | 3,8 % |
| Concordancia por categoría de derivación médica, fuera del Top-3 | 5,6 % |
| Resultado compuesto de utilidad clínica potencial | 80,0 % |
El resultado compuesto del 80,0 % (128 de 160 casos) incluye:
- 113 casos con concordancia entre las tres primeras clasificaciones propuestas por la IA (Top-3).
- 6 casos con concordancia en un grupo de enfermedades más amplio.
- 9 casos con concordancia en la categoría de derivación médica.
Este indicador compuesto, definido específicamente para el estudio, representa una medida de la posible utilidad clínica de la tecnología. No constituye una medida de precisión diagnóstica.
Interpretación y limitaciones
La posibilidad de generalizar estos resultados está limitada por varios factores:
- La elevada proporción de lesiones sospechosas de malignidad en la población estudiada.
- La escasa representación de afecciones cutáneas benignas frecuentes.
- El tamaño relativamente reducido de la muestra.
- La exclusión de 81 exploraciones sin resultados completos de la IA.
Esta investigación evaluó la tecnología de inteligencia artificial subyacente de Skinive.
Sus resultados no establecen nuevas indicaciones diagnósticas ni amplían la finalidad prevista de los productos Skinive comercializados.
Investigación científica y publicaciones
Impulsamos la inteligencia artificial aplicada a la dermatología mediante la investigación científica
La tecnología de inteligencia artificial de Skinive se apoya en investigaciones sobre aprendizaje automático, visión por ordenador y análisis de imágenes dermatológicas. Nuestra base de evidencia combina publicaciones científicas revisadas por pares, validaciones internas de los algoritmos y evaluaciones clínicas independientes para respaldar el desarrollo y la evaluación continuos de nuestra tecnología.
Publicación científica revisada por pares
Dynamics of the Neural Network Accuracy in the Context of Modernization of the Algorithms of Skin Pathology Recognition. Indian J Dermatol. 2022 May-Jun;67(3):312. doi: 10.4103/ijd.ijd_1070_21. PMID: 36386072; PMCID: PMC9644746.
Sokolov K, Shpudeiko V.
Esta publicación analiza la aplicación de la inteligencia artificial al estudio de imágenes dermatológicas y contribuye a los fundamentos científicos de la tecnología Skinive.
Prepublicaciones e investigaciones no revisadas por pares
Skinive también comparte resultados de investigación a través de plataformas de prepublicación científica, como SSRN, para facilitar el acceso a nuevas evidencias antes de su revisión formal por una revista científica.
- Dynamics of the Neural Network Accuracy in the Context of Modernization of the Algorithms of Skin Pathology Recognition (November 30, 2021). Available at SSRN. doi: dx.doi.org/10.2139/ssrn.3974784. Sokolov K, Shpudeiko V.
- Artificial intelligence in solving dermatological problems. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2022;109(5):361-367. doi: 10.5114/dr.2022.125685. Sokolov K, Shpudeiko V, Sidaruk H.
- Application of artificial intelligence algorithms in pediatric dermatology. Eur. J. Pediat. Dermatol. 2023; 33 (3):135-7. doi: 10.26326/2281-9649.33.3.2464. Sokolov K, Shpudeiko V, Sidaruk H, Koval M.
Las prepublicaciones y los informes que no hayan pasado por un proceso formal de revisión por pares deben interpretarse como evidencia científica preliminar.
Informes de investigación técnica y clínica
- Real-World Insights from 6.5 Million AI Skin Analyses
Datos procedentes de la validación del rendimiento y la precisión en condiciones reales, de ensayos clínicos de resistencia y de la bibliografía científica publicada - Informe de Precisión de Skinive 2026
Validación técnica interna realizada con 27.829 imágenes dermatológicas. - Informe de Precisión de Skinive 2022
Validación técnica interna realizada con 25.688 imágenes dermatológicas.
Investigación científica en curso
Skinive continúa colaborando con dermatólogos e instituciones clínicas para evaluar el rendimiento de la inteligencia artificial, mejorar el análisis de imágenes cutáneas e investigar las capacidades y limitaciones de esta tecnología.
Experiencia en condiciones reales y adopción internacional
Una tecnología utilizada por usuarios y colaboradores sanitarios de todo el mundo
Además de la validación científica, Skinive ha adquirido una amplia experiencia en condiciones reales mediante aplicaciones destinadas a particulares e integraciones profesionales en el ámbito sanitario.
Nuestra tecnología de inteligencia artificial se utiliza internacionalmente para fomentar el conocimiento sobre la salud de la piel, facilitar su seguimiento y apoyar el desarrollo de servicios de salud digital.
Skinive en cifras
| Indicador | Alcance |
|---|---|
| Descargas de las aplicaciones | Más de 1 millón |
| Análisis cutáneos realizados mediante IA | Más de 6 millones |
| Presencia geográfica | Mundial |
| Ámbitos de aplicación | Usuarios particulares y profesionales sanitarios |
Aplicaciones en condiciones reales
La tecnología Skinive puede utilizarse en diferentes ámbitos de la salud digital.
- Salud cutánea de los usuarios particulares. Ayuda a documentar y realizar un seguimiento de los cambios visibles en la piel.
- Profesionales sanitarios. Facilita la evaluación estructurada y la documentación de imágenes dermatológicas.
- Plataformas de salud digital. Permite a los colaboradores integrar funcionalidades de análisis de la piel mediante inteligencia artificial en sus propios servicios.
Mejora continua
La experiencia adquirida en condiciones reales ayuda a Skinive a identificar dificultades de uso, mejorar los procesos de análisis de imágenes y orientar futuras investigaciones y desarrollos tecnológicos.
Las cifras de adopción reflejan el uso de los productos y su alcance en el mercado, pero no constituyen una demostración independiente de eficacia clínica.
Proyectos piloto en condiciones reales
Evaluación de la IA de Skinive en entornos sanitarios y comunitarios
Además de las validaciones técnicas y clínicas, Skinive participa en proyectos piloto destinados a estudiar la integración práctica del análisis de la piel mediante inteligencia artificial en los procesos asistenciales y las iniciativas de salud comunitaria.
🇫🇷 Francia — Evaluación de la salud cutánea en farmacias
En 2026, Skinive MD comenzó a utilizarse en un proyecto piloto en la Pharmacie Notre-Dame, situada en Roquefort-les-Pins (Francia). El proyecto combina el análisis de imágenes cutáneas asistido por inteligencia artificial con la dermatoscopia digital mediante el dispositivo FireFly Pro. Aproximadamente 50 participantes han formado parte de la fase inicial, con planes de ampliar el proyecto hasta alcanzar unas 300 personas. La iniciativa estudia cómo los farmacéuticos pueden contribuir a la concienciación sobre la salud cutánea y facilitar la derivación a médicos especialistas cuando sea necesario. El diagnóstico clínico sigue siendo responsabilidad exclusiva de los profesionales sanitarios cualificados.
🇲🇿 Mozambique — Apoyo a la salud cutánea de las personas con albinismo
En colaboración con Kanimambo, una organización que apoya a personas con albinismo en Mozambique, Skinive está explorando el uso del análisis cutáneo asistido por inteligencia artificial en iniciativas de salud comunitaria. El proyecto piloto se centra en la concienciación sobre la salud de la piel, la documentación de lesiones visibles y el seguimiento cutáneo en una población con mayor riesgo de cáncer de piel y acceso limitado a atención dermatológica especializada.
Estado de los proyectos piloto y nivel de evidencia
Ambas iniciativas son proyectos piloto desarrollados en condiciones reales. Sus resultados se encuentran en fase de evaluación y no deben interpretarse como pruebas establecidas de eficacia clínica o precisión diagnóstica.
Situación regulatoria y finalidad prevista
Cumplimiento del Reglamento europeo sobre productos sanitarios y uso responsable
Skinive App es un producto sanitario de clase I con marcado CE, conforme al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR).
El producto está fabricado por Skinive LTD (Malta), filial de Skinive B.V. (Países Bajos), y está registrado en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (EUDAMED).
Información regulatoria
| Información regulatoria | Detalle |
|---|---|
| Fabricante legal | Skinive LTD, Malta |
| Marco regulatorio | Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) |
| Clasificación del producto sanitario | Clase I |
| Evaluación de la conformidad | Declaración UE de conformidad del fabricante |
| Número de registro único del fabricante (SRN) en EUDAMED | MT-MF-000047900 |
| Marcado CE | Producto con marcado CE |
Finalidad prevista
Skinive App está diseñada para fomentar el conocimiento sobre la salud cutánea, facilitar la documentación y permitir el seguimiento de los cambios visibles en la piel mediante el análisis asistido por inteligencia artificial de fotografías de lesiones y afecciones cutáneas tomadas con un teléfono móvil. La aplicación proporciona resultados informativos para ayudar a los usuarios adultos a comprender mejor y seguir la evolución de los cambios visibles en su piel.
Skinive App no establece diagnósticos médicos, no prescribe tratamientos ni sustituye la valoración de un profesional sanitario.
Alcance regulatorio de la investigación
La investigación científica de Skinive también incluye evaluaciones de su tecnología de inteligencia artificial subyacente en condiciones experimentales y de investigación clínica.
Los resultados de estos estudios no establecen automáticamente nuevas finalidades previstas ni nuevas declaraciones regulatorias para los productos Skinive comercializados.
Seguridad, limitaciones y uso responsable
Comprender las capacidades y limitaciones de la inteligencia artificial de Skinive
Skinive está comprometida con el desarrollo y el uso responsable de tecnologías de análisis de la piel mediante inteligencia artificial.
Aunque la IA puede contribuir al conocimiento sobre la salud cutánea y al seguimiento de los cambios visibles en la piel, sus resultados deben interpretarse siempre dentro de la finalidad prevista de la tecnología y teniendo en cuenta sus limitaciones conocidas.
Principales consideraciones de seguridad
- No proporciona diagnósticos médicos. Skinive App ofrece resultados informativos. No diagnostica enfermedades cutáneas ni sustituye una valoración médica profesional.
- Limitaciones de la inteligencia artificial. Los resultados pueden ser inexactos o incompletos. Skinive puede no reconocer determinadas afecciones o generar clasificaciones incorrectas.
- Calidad de las imágenes. La iluminación, el enfoque, la calidad de la cámara y el encuadre pueden afectar a los resultados del análisis.
- Variabilidad individual. El rendimiento de la inteligencia artificial puede variar según las características de la piel, el aspecto de las lesiones y las afecciones evaluadas.
- Consulta con un profesional sanitario. Los usuarios deben solicitar asesoramiento médico ante lesiones cutáneas sospechosas, cambiantes o persistentes, independientemente de los resultados generados por la inteligencia artificial.
Desarrollo responsable de la inteligencia artificial
Skinive promueve el desarrollo responsable de la IA mediante conjuntos de datos anotados por dermatólogos, validaciones técnicas, investigación clínica y evaluaciones continuas del rendimiento.
Los resultados generados por la inteligencia artificial no deben utilizarse como único fundamento para tomar decisiones médicas ni para retrasar una consulta o atención sanitaria profesional.
Integra la IA de Skinive en tu producto
Incorpora el análisis de la piel mediante inteligencia artificial a tu plataforma sanitaria
Transforma la innovación científica en soluciones prácticas de salud digital con API de análisis de la piel de Skinive.
Integra la tecnología de inteligencia artificial de Skinive en tu aplicación sanitaria, plataforma de telemedicina o servicio de salud digital sin necesidad de desarrollar tus propios algoritmos de análisis dermatológico.
¿Por qué elegir la API de Skinive?
- Inteligencia artificial respaldada por la investigación: Tecnología apoyada en investigaciones científicas, validaciones técnicas y evaluaciones clínicas.
- Integración sencilla: API REST diseñada para facilitar su incorporación a plataformas digitales existentes.
- Aplicaciones flexibles: Solución adecuada para plataformas de salud digital, servicios de telemedicina y aplicaciones sanitarias, siempre que se respeten la finalidad prevista y los requisitos regulatorios aplicables.
- Infraestructura escalable:mArquitectura preparada para adaptarse al crecimiento del volumen de análisis y a las necesidades de cada empresa.
Desarrolla tu solución con la IA de Skinive
Descubre nuestras opciones de integración, documentación técnica y oportunidades de colaboración.
Contactar con nuestro equipo →
Revisión editorial y médica
Esta página ha sido elaborada y revisada por el equipo de Skinive para garantizar el rigor científico, la transparencia de la información y su coherencia con la evidencia clínica más reciente disponible.
Revisión científica y médica: Dr. Viktor Shpudeiko, oncólogo
Revisión editorial: Kirill Sokolov, director general y cofundador de Skinive
Elaborado por: Equipo de Investigación y Desarrollo de Skinive
Fecha de primera publicación: 11 de octubre de 2026
Última actualización: 11 de octubre de 2026