Algemene voorwaarden - Online AI Dermatologist

Ingangsdatum: 19 april 2025

Laatst bijgewerkt: 19 april 2025

Skinive Holding B.V. (“wij,” “ons,” of “onze”) respecteert jouw privacy en zet zich in voor de bescherming van jouw persoonsgegevens. Dit Privacybeleid legt uit hoe wij jouw persoonlijke informatie verzamelen, gebruiken, delen en beveiligen wanneer je de Skinive en Skinive MD mobiele applicaties en onze website www.skinive.com gebruikt (gezamenlijk de “Diensten”).

Dit beleid voldoet aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG/GDPR), de Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) voor CE Klasse I medische software en andere toepasselijke wetten en regels.

Door gebruik te maken van onze Diensten ga je akkoord met de praktijken zoals beschreven in dit Privacybeleid.

1. Verantwoordelijke Verwerkingspartij

Skinive Holding B.V.

1054 ZL, Jacob Van Lennepkade 155 H, Amsterdam, Nederland

Kamer van Koophandel (KvK) nummer: 80416780

2. Soorten Persoonsgegevens die Wij Verzamelen

We verzamelen alleen persoonsgegevens die noodzakelijk zijn voor de doeleinden zoals beschreven in dit beleid.

2.1. Algemene Gegevens

• E-mailadres (indien vrijwillig opgegeven voor ondersteuning of feedback)
• IP-adres (waar mogelijk geanonimiseerd)
• Apparaatgegevens (type, OS-versie, taalinstellingen)
• Geschatte locatie (via IP-adres)
• Google Advertising ID (AAID/IDFA)
• Gebruik- en gedragsgegevens (via analysetools)

2.2. Gezondheids- en Gevoelige Gegevens (Bijzondere categorie volgens Artikel 9 AVG)

• Foto’s van huidaandoeningen geüpload door gebruikers
• AI-gegenereerde resultaten en classificaties
• Metadata van scans (bijv. datum, tijd, context afbeelding)
• Optionele informatie (bijv. leeftijd, huidtype, symptomen, voorgeschiedenis)

Opmerking: De App kan anoniem worden gebruikt. Er is geen account of registratie met echte naam vereist voor toegang tot de kernfuncties.

3. Doeleinden van Gegevensverwerking

Jouw persoonsgegevens worden gebruikt voor de volgende doeleinden:

• Levering van kernfunctionaliteiten: AI-gebaseerde huidgezondheidbeoordelingen
• Voldoen aan regelgeving onder MDR en CE-certificering
• Verbetering van algoritmeprestaties (met geanonimiseerde data)
• Reactie op ondersteunings- en feedbackverzoeken
• Analyse en optimalisatie van gebruiksvriendelijkheid en betrokkenheid
• Waarborging van platformbeveiliging, detectie van misbruik of fraude
• Weergave van niet-gepersonaliseerde of op toestemming gebaseerde gepersonaliseerde advertenties (alleen gratis versie)

4. Rechtsgrondslagen voor Verwerking (AVG Artikelen 6 & 9)

We verwerken jouw gegevens op basis van één of meer van de volgende rechtsgrondslagen:

• Toestemming (Art. 6(1)(a)): Voor het aanleveren van gezondheidsgegevens en personalisatie van advertenties
• Uitvoering van overeenkomst (Art. 6(1)(b)): Voor het leveren van de diensten zoals beschreven in de app
• Wettelijke verplichting (Art. 6(1)(c)): Voor naleving MDR en veiligheidsvoorschriften
• Gerechtvaardigd belang (Art. 6(1)(f)): Voor integriteit van de dienst, analyse, fraudepreventie

Voor gevoelige gegevens (zoals huidfoto’s) baseren we ons op expliciete gebruikersconsent conform Art. 9(2)(a) AVG.

5. Rechten van Betrokkenen (AVG Artikelen 12–23)

Je hebt de volgende rechten met betrekking tot jouw persoonsgegevens:

• Recht op inzage
• Recht op rectificatie van onjuiste of onvolledige gegevens
• Recht op gegevenswissing (“recht om vergeten te worden”)
• Recht op beperking van verwerking
• Recht op gegevensoverdraagbaarheid
• Recht van bezwaar tegen bepaalde verwerkingen
• Recht om toestemming op elk moment in te trekken (dit beïnvloedt geen eerdere rechtmatige verwerking)

Om jouw rechten uit te oefenen, neem contact op via: info@skinive.com

6. Bewaartermijnen

We bewaren jouw gegevens alleen zolang als nodig is voor de genoemde doeleinden:

Gegevenstype	Bewaartermijn
Diagnostische scans & resultaten	Tot 12 maanden (geanonimiseerd)
Ondersteuningsberichten	Tot 24 maanden
Analysegegevens (Firebase, etc.)	Tot 26 maanden
Advertentievoorkeuren	Tot intrekking door gebruiker

Je kunt te allen tijde verzoeken om verwijdering van jouw gegevens.

7. Beveiligingsmaatregelen

We treffen robuuste technische en organisatorische maatregelen om jouw gegevens te beschermen:

• HTTPS voor alle datatransfers
• Versleutelde opslag van foto’s en resultaten
• Toegang op basis van rol
• Regelmatige kwetsbaarheidsbeoordelingen en audits
• Loggen en monitoren van toegang

8. Internationale Gegevensoverdracht

Sommige verwerkers (bijv. Google LLC) bevinden zich buiten de EER. Bij internationale overdracht zorgen wij voor:

• Standaard Contractuele Clausules (SCC’s)
• Data-minimalisatie en encryptie
• Naleving van GDPR adequaatheidsvereisten

9. Gebruik van Derden

We schakelen de volgende gegevensverwerkers in onder GDPR-conforme contracten:

9.1. Google Firebase (Google LLC)

Doel: Crashrapportage, prestatiebewaking, analyse

Gegevens: Apparaat-ID, OS-versie, crashlogs

Locatie: VS (SCC’s van toepassing)

9.2. Google Analytics voor Firebase

Doel: Analyse van gebruiksgedrag

Gegevens: Geanonimiseerde IP-adressen, sessieduur, functiegebruik

9.3. Google AdMob

Doel: Gepersonaliseerde en niet-gepersonaliseerde advertenties

Gegevens: Advertentie-ID, gebruikspatronen

Toestemming: Vereist van EER-gebruikers via Consent SDK

Alle verwerkers verwerken gegevens uitsluitend volgens onze instructies en dit beleid.

10. Privacy van Kinderen

Onze diensten zijn niet bedoeld voor personen onder de 16 jaar zonder verifieerbare ouderlijke toestemming. We verzamelen niet bewust persoonsgegevens van kinderen.

11. Cookies en Trackingtechnologieën

We gebruiken cookies en vergelijkbare tools voor:

• Essentiële cookies: Voor basisfuncties van app/website
• Analysecookies: Voor gebruiksmonitoring (Google Analytics)
• Toestemmingsbeheer: Voor GDPR/EER-gebruikers

Je kunt je cookievoorkeuren beheren in de app, via apparaatinstellingen of via de cookiebanner op de website.

12. Advertenties en Gebruikersconsent

In de gratis versie van de app gebruiken we Google AdMob voor advertenties:

• Toestemming voor gepersonaliseerde advertenties wordt gevraagd tijdens onboarding (voor EER-gebruikers)
• Je kunt toestemming op elk moment intrekken of wijzigen via de app-instellingen
• Geen e-mailmarketing of nieuwsbrieven tenzij expliciet geaccepteerd

13. Medische Disclaimer

Skinive is een CE Klasse I medisch hulpmiddel ontworpen voor zelfmonitoring en educatieve doeleinden. Het vervangt geen professioneel medisch advies, diagnose of behandeling. Gebruikers dienen zorgverleners te raadplegen bij klinische vragen.

14. Wijzigingen in dit Privacybeleid

We kunnen dit Privacybeleid van tijd tot tijd bijwerken. Wijzigingen worden zichtbaar gemaakt door een nieuwe “Ingangsdatum” bovenaan deze pagina. We raden aan dit beleid regelmatig te controleren.

15. Contact

Voor vragen, zorgen of verzoeken inzake rechten van betrokkenen:

Skinive Holding B.V.

1054 ZL, Jacob Van Lennepkade 155 H, Amsterdam, Nederland

E-mail: https://skinive.com/contacts/

Ingangsdatum: 19 april 2025

Laatst bijgewerkt: 19 april 2025

Bij Skinive zetten we ons in voor de bescherming van jouw privacy en het naleven van de toepasselijke regelgeving, waaronder de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en de EU Medical Device Regulation (MDR, Klasse I). Als CE-gemarkeerde medische software zorgen wij ervoor dat alle verzamelde en verwerkte data — inclusief gegevens via cookies en vergelijkbare trackingtechnologieën — op een transparante, veilige manier en met jouw geïnformeerde toestemming worden behandeld.

Dit Cookiebeleid legt uit wat cookies zijn, hoe en waarom wij ze gebruiken op onze website en apps, en hoe je jouw cookievoorkeuren kunt beheren.

Voor meer informatie over hoe wij omgaan met jouw persoonsgegevens, verwijzen we je naar ons volledige Privacybeleid.

1. Wat Zijn Cookies?

Cookies zijn kleine tekstbestanden die websites opslaan op jouw apparaat om bepaalde informatie over je bezoek te verzamelen. Ze worden vaak gebruikt om basisfunctionaliteiten van de website mogelijk te maken, de gebruikerservaring te verbeteren en analyses te verzamelen.

Cookies die op deze site worden gebruikt, kunnen zijn:

• First-party cookies (gezet door Skinive)
• Third-party cookies (gezet door externe partijen zoals Google, Meta of Firebase)

Sommige cookies zijn essentieel voor de werking van onze site of medische digitale diensten. Andere helpen ons de gebruiksvriendelijkheid, prestaties en marketingeffectiviteit te verbeteren.

2. Rechtsgrondslag voor Verwerking

Conform artikel 6 AVG gebruiken wij cookies op basis van de volgende rechtsgrondslagen:

• Strikt noodzakelijke cookies: Gerechtvaardigd belang (voor werking site/app)
• Analyse-, marketing- en voorkeurcookies: Jouw expliciete toestemming, die je via de Cookiebanner of Instellingen kunt beheren of intrekken.

Als CE-gemarkeerde medische softwareleverancier zorgen wij ervoor dat gegevens verzameld via cookies niet worden gebruikt voor medische profilering of geautomatiseerde besluitvorming zonder jouw kennis en toestemming.

3. Waarom Gebruiken Wij Cookies?

Wij gebruiken cookies en vergelijkbare technologieën voor de volgende doeleinden:

🔧 Strikt noodzakelijk – Voor basisfunctionaliteit, veiligheid en sessiebeheer.

🎛️ Voorkeuren – Om jouw instellingen en gebruikersinterface-keuzes te onthouden.

📈 Analyse – Om te begrijpen hoe gebruikers onze website of app gebruiken (bijv. via Google Analytics, Firebase).

📢 Marketing en advertenties – Om relevante advertenties te tonen en advertentieprestaties te meten (bijv. via Google AdMob).

🔗 Derdenintegraties – Voor verbeterde diensten (bijv. ingesloten video’s, social mediaknoppen).

4. Cookies en Diensten die Wij Gebruiken

Categorie	Provider	Doel	Voorbeelden	Duur
Strikt noodzakelijk	Skinive	Sessiebeheer, cookiebanner, beveiliging	cookie_consent, session_id	Sessie / 1 jaar
Voorkeuren	Skinive	Taal- of layoutinstellingen opslaan	lang_pref, user_ui_settings	6 maanden – 1 jaar
Analyse	Google Analytics, Firebase	Gebruik en prestaties meten	_ga, _gid, _firebase_analytics	1 dag – 2 jaar
Marketing & Ads	Google AdMob	Relevante advertenties tonen, conversies meten	IDE, ANID, gads, fcid	1 maand – 1 jaar
Social / Embedded Media	YouTube, Facebook	Ingesloten video’s, social sharing	YSC, VISITOR_INFO1_LIVE, fbp	Sessie – 6 maanden

Alle derde partijen worden geselecteerd op basis van hun AVG-compliance en hun toezegging tot veilige verwerking. Data kan worden opgeslagen of verwerkt binnen de EER of in derde landen met passende waarborgen (bijv. Standaard Contractuele Clausules).

5. Beheer van Jouw Cookievoorkeuren

Je kunt jouw toestemming op elk moment beheren of intrekken via:

🧭 Cookiebanner of Consent Manager

• Alle cookies accepteren
• Niet-essentiële cookies weigeren
• Voorkeuren per categorie aanpassen

🌐 Browserinstellingen

Je kunt cookies ook uitschakelen via je browserinstellingen. Bijvoorbeeld:

• Chrome
• Firefox
• Safari
• Edge

Opmerking: Het uitschakelen van cookies kan de functionaliteit van de site of app beïnvloeden, vooral functies gerelateerd aan gebruikerslogin, personalisatie of analyse.

6. Gebruik van Cookies in de Skinive App

Onze mobiele apps gebruiken ook cookies en SDK-gebaseerde trackingtechnologieën voor essentiële functies en analyses, waaronder:

• Firebase Analytics (voor app-gebruiktracking)
• Firebase Crashlytics (voor foutdetectie)
• Google AdMob SDK (voor monetisatie en advertentietargeting)

Je kunt in de app-instellingen of apparaatinstellingen afzien van advertentiepersonalisatie (bijv. “Beperk Ad Tracking” op iOS of “Meld je af voor advertenties personalisatie” op Android).

7. Wijzigingen in dit Beleid

We kunnen dit Cookiebeleid bijwerken om technologische, regelgevende of bedrijfspraktijkwijzigingen weer te geven. Updates worden op deze pagina geplaatst met de nieuwe ingangsdatum.

Laatst bijgewerkt: 19 april 2025

8. Contact

Voor vragen over dit beleid of jouw gegevensrechten, neem contact op met:

Skinive Holding B.V.

1054 ZL, Jacob Van Lennepkade 155 H, Amsterdam, Nederland

E-mail: https://skinive.com/contacts/

Gebruiksvoorwaarden – Skinive

Laatst bijgewerkt: [april 2025]

Welkom bij Skinive! Deze Gebruiksvoorwaarden (“Voorwaarden”) regelen jouw gebruik van onze mobiele applicaties (Skinive App en Skinive MD App) en website (skinive.com), beheerd door Skinive B.V., een bedrijf geregistreerd in Nederland. Lees deze voorwaarden zorgvuldig door voordat je onze diensten gebruikt.

Deze Voorwaarden zijn oorspronkelijk geschreven in het Engels. In geval van vertaling naar andere talen, geldt bij tegenstrijdigheden de Engelse versie.

1. Acceptatie van Voorwaarden

Door toegang te krijgen tot of gebruik te maken van de diensten, ga je akkoord met deze Voorwaarden. Als je niet akkoord gaat, maak dan geen gebruik van de diensten.

2. Beschrijving van de Diensten

Skinive biedt AI-gestuurde hulpmiddelen voor huidmonitoring en risico-inschatting die gebruikers helpen zichtbare huidaandoeningen te screenen. Deze diensten zijn uitsluitend bedoeld voor informatieve en educatieve doeleinden en vervangen geen professioneel medisch advies, diagnose of behandeling.

Beoogd Doel

De Skinive App is een software-medisch hulpmiddel (SaMD) geclassificeerd als Klasse I onder MDR (EU) 2017/745. Het analyseert afbeeldingen van menselijke huid (3-65+ jaar) gemaakt met een smartphonecamera om gebruikers te helpen visuele overeenkomsten te herkennen tussen huidaandoeningen en referentiegevallen in de database.

De app helpt gebruikers bij het identificeren en documenteren van mogelijke huidaandoeningen voor verdere medische evaluatie, en bevordert zo huidgezondheidsmonitoring en bewustwording.

Het ondersteunt gebruikers bij het volgen van huidlaesies en het bepalen of professionele medische raad nodig is. Het is geen diagnostisch hulpmiddel en vervangt geen consult met zorgprofessionals.

Deze classificatie (Klasse I MDR) is uitsluitend van toepassing op de Skinive App / Skinive MD app binnen het beoogde gebruik en kan in andere rechtsgebieden aan een andere classificatie onderhevig zijn.

3. AI-gebaseerde Technologie en Gegevensbronnen

De AI Skin Scanner gebruikt geavanceerde kunstmatige intelligentie om beelden van huidlaesies en moedervlekken te beoordelen. Het is getraind op een uitgebreide medische database met klinische richtlijnen en peer-reviewed literatuur van bronnen zoals:

• PubMed
• American Academy of Dermatology (AAD)
• Skin Cancer Foundation
• National Rosacea Society
• National Center for Biotechnology Information (NCBI)
• ResearchGate

Het AI-systeem wordt continu bijgewerkt met recente klinische studies om het vermogen te verbeteren om zowel veelvoorkomende als potentieel ernstige huidaandoeningen te herkennen. Elke door de gebruiker ingediende afbeelding wordt geanalyseerd met AI-gedreven patroonherkenning en vergeleken met medische referentiegegevens. Gebruikers ontvangen een voorlopige risicobeoordeling met informatieve inhoud om hen te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over het raadplegen van professionele medische zorg.

De AI-gegenereerde risicobeoordelingen zijn niet bedoeld ter vervanging van klinisch oordeel of als enige basis voor klinische besluitvorming.

4. Intellectueel Eigendom

Alle inhoud, algoritmen, handelsmerken, AI-modellen en intellectuele eigendommen die verband houden met de Diensten zijn eigendom van Skinive Holding B.V. of haar licentiegevers. Ongeautoriseerd gebruik, reproductie of wijziging is strikt verboden.

5. Geschiktheid

Je moet minimaal 16 jaar oud zijn of toestemming hebben van een wettelijke voogd om onze diensten te gebruiken. Door gebruik te maken van de diensten bevestig je dat je aan deze eis voldoet.

6. Herroepingsrecht

Je hebt het recht je abonnement binnen 14 dagen na aankoop te annuleren en een terugbetaling aan te vragen volgens de restitutievoorwaarden van de App Store of Google Play via je accountinstellingen.

7. Abonnementen en Betalingen

Sommige functies vereisen een betaald abonnement. Betalingen worden verwerkt via de Apple App Store of Google Play Store.

• Gratis proefperiode: Indien van toepassing wordt je abonnement automatisch verlengd, tenzij je minstens 24 uur vóór het einde van de proefperiode opzegt.
• Automatische verlenging: Abonnementen worden automatisch verlengd tenzij je opzegt via de instellingen van je apparaat.

8. Wijzigingen in de Voorwaarden

We kunnen deze Voorwaarden periodiek bijwerken. Bij wezenlijke wijzigingen ontvang je een bericht via e-mail of in de app. Voortgezet gebruik na updates betekent dat je akkoord gaat met de nieuwe voorwaarden. Wezenlijke wijzigingen omvatten onder andere wijzigingen in het beoogde gebruik, functionaliteit, juridische disclaimers of gebruikersrechten onder toepasselijke wetgeving.

9. Licentie en Beperkingen

We verlenen je een beperkte, niet-exclusieve, niet-overdraagbare licentie om de Diensten te gebruiken voor persoonlijk, niet-commercieel gebruik. Je gaat ermee akkoord niet:

• De diensten of hun inhoud te kopiëren, wijzigen of verspreiden;
• De diensten te gebruiken voor onwettige of schadelijke doeleinden;
• Te proberen de broncode te achterhalen of reverse-engineering toe te passen.

10. Geen Medisch Advies

De diensten bieden geen medisch advies en zijn niet bedoeld om ziekten te diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen. Raadpleeg altijd een gekwalificeerde zorgverlener bij medische vragen. Door gebruik te maken van de diensten bevestig je dat je deze beperking begrijpt.

Skinive aanvaardt geen aansprakelijkheid voor klinische beslissingen of medische uitkomsten voortvloeiend uit het gebruik of de interpretatie van informatie die via de diensten wordt verstrekt.

11. Belangrijke Waarschuwingen en Beperkingen

• De Skinive App is geen diagnostisch hulpmiddel.
• De app is alleen bedoeld ter informatieve ondersteuning.
• De AI-gegenereerde beoordelingen mogen niet als enige basis worden gebruikt voor zorgbeslissingen.
• Raadpleeg altijd een zorgprofessional als je zorgen hebt over je huid of gezondheid.

Skinive is niet aansprakelijk voor acties van gebruikers gebaseerd op informatie die door de app wordt verstrekt, inclusief gezondheidsgerelateerde beslissingen.

12. Privacy

Je privacy is belangrijk voor ons. Onze Privacyverklaring legt uit hoe we je gegevens verzamelen, gebruiken en beschermen. We verwerken je persoonsgegevens in overeenstemming met de EU Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG/GDPR). Door gebruik te maken van onze diensten stem je in met de gegevensverwerking zoals beschreven in de Privacyverklaring.

13. Beëindiging

We behouden ons het recht voor om je toegang te beëindigen of op te schorten bij overtreding van deze Voorwaarden. Je kunt te allen tijde stoppen met het gebruik van de diensten door je account en/of app te verwijderen. Bij beëindiging vervalt je licentie om de diensten te gebruiken onmiddellijk. We kunnen je gegevens voor een beperkte periode bewaren conform onze Privacyverklaring en de toepasselijke wetgeving.

14. Toepasselijk Recht en Jurisdictie

Deze Voorwaarden worden beheerst door het Nederlands recht. Eventuele geschillen worden voorgelegd aan de bevoegde rechter in Nederland, tenzij anders vereist door EU-consumentenbeschermingswetten.

15. Beschikbaarheid en Naleving

De Skinive App is bedoeld voor gebruik in rechtsgebieden waar voldaan wordt aan lokale medische regelgeving en waar CE-gemarkeerde medische hulpmiddelen van Klasse I legaal mogen worden verspreid en gebruikt.

Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te waarborgen dat het gebruik van de diensten legaal is in zijn/haar rechtsgebied, met name met betrekking tot het gebruik van AI-gebaseerde medische software.

16. Overmacht

Skinive is niet aansprakelijk voor het niet (tijdig) nakomen van verplichtingen als gevolg van oorzaken buiten haar redelijke controle, waaronder maar niet beperkt tot pandemieën, wijzigingen in regelgeving, sancties, falen van leveranciers, overmacht, cyberaanvallen, internetstoringen of overheidsmaatregelen.

17. Contact

Skinive Holding B.V.

1054 ZL, Jacob Van Lennepkade 155 H, Amsterdam, Nederland

E-mail: https://skinive.com/contacts/